Baza națională de date a dispozitivelor medicale cuprinde informații referitoare la dispozitivele medicale introduse pe piața din România de către producătorii români sau reprezentanții autorizați cu sediul în România ai unor producători din afara UE, în conformitate cu art. 6 (1) din Ordinul ministrului sănătății nr. 3539/2022.

În această secțiune sunt disponibile avizele de funcționare ale operatorilor economici avizați să desfășoare activități de import, distribuție, instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Emiterea avizului de funcționare sau modificarea acestuia poate fi urmărită în timp real. Căutarea se poate realiza după: nume operator economic, număr de aviz, CUI, producător, grupe de dispozitive medicale avizate, precum și județ.

Platformă digitală pentru depunerea documentelor, în vederea obținerii avizului de funcționare. Avizele de funcționare se emit la solicitarea operatorului economic care desfășoară activități de import, distribuție, instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Pentru acces în platformă trebuie să vă creați contul de utilizator.

Platforma Digitală pentru Depunere Documentație Studii Clinice

Producătorii, DAPP sau reprezentanţii acestora în România, precum şi distribuitorii angro şi en detail de medicamente au obligaţia să declare ANMDMR toate activităţile de sponsorizare, precum şi orice alte cheltuieli suportate pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, care desfăşoară activităţi referitoare la sănătatea umană în domeniul medicamentelor de uz uman. De asemenea, această obligație le revine și beneficiarilor activităţilor de sponsorizare, medici, asistenţi medicali, organizaţii profesionale, organizaţii de pacienţi, etc. Conform legislatie nationale, ANMDMR trebuie să publice anual un Registru public in care se regăsesc formularele de declarare a activității de sponsorizare atat din partea beneficiarilor, cât şi din partea sponsorilor.

Producătorii, DAPP sau reprezentanţii acestora în România, precum şi distribuitorii angro şi en detail de medicamente au obligaţia să declare ANMDMR, toate activităţile de sponsorizare, precum şi orice alte cheltuieli suportate pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii care desfăşoară activităţi referitoare la sănătatea umană în domeniul dispozitivelor medicale. De asemenea, această obligație le revine și beneficiarilor activităţilor de sponsorizare, medici, asistenţi medicali, organizaţii profesionale, organizaţii de pacienţi, etc. Conform legislatie nationale, ANMDMR trebui sa publice anual un Registru public in care se regasesc formularele de declarare a activitatii de sponsorizare atat din partea beneficiarilor cat si din partea sponsorilor.

Această platformă este concepută pentru depunerea materialelor publicitare și materialelor educaționale destinate Serviciului Publicitate din cadrul ANMDMR. Aceasta asigură un cadru organizat pentru evidența și urmărirea depunerilor materialelor publicitare și materialelor educaționale, în mod similar cu un sistem de ticketing.

Pacienții/persoanele vaccinate și profesioniștii din domeniul sănătății (medici, farmacişti, asistenţi) sunt rugați să raporteze la ANMDMR reacțiile adverse suspectate la vaccinuri COVID-19. Raportând reacţiile adverse post-imunizare, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța vaccinurilor şi, astfel, la protejarea sănătăţii dumneavoastră şi a altor persoane.

Pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății (medici, farmacişti, asistenţi) sunt rugați să raporteze la ANMDMR reacțiile adverse suspectate la medicamentele de uz uman. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța medicamentelor şi, astfel, la protejarea sănătăţii dumneavoastră şi a altor persoane.

Nomenclatorul medicamentelor de uz uman cuprinde medicamentele autorizate de punere pe piață în România. Aici pot fi accesate informațiile de identificare ale medicamentelor cu o autorizație de punere pe piață validă, prin folosirea motorului de căutare pagină şi afişarea detaliilor la nivel de ambalaj.

Notificare status comercializare medicament, conform art.737 (1) și (2) din Legea 95/2005.

Soluție creată pentru transmiterea informațiilor legate de punerea efectiva pe piață, întreruperea temporară sau permanentă a comercializării unui medicament, direct de către Deținătorul Autorizației de punere pe piață.

Politica noastră de securitate IT&C se concentrează pe protejarea informațiilor și a resurselor noastre digitale. Accesul la date sensibile este restricționat, iar autentificarea cu factori multipli este implementată pentru o securitate sporită. Realizăm evaluări periodice ale riscurilor și punem în aplicare măsuri preventive. Toate dispozitivele sunt actualizate regulat pentru a remedia vulnerabilitățile. Colaborăm strâns cu echipa noastră de securitate cibernetică și oferim formare regulată angajaților pentru a promova conștientizarea și practicile sigure în mediul digital. Respingem practicile nesigure și ne angajăm să respectăm normele de confidențialitate și conformitate.